(Ustawa z 29 sierpnia 2003 r.)
W Polsce tworzenie podstaw prawnych systemu oceny zgodności zostały wprowadzone 28 kwietnia 2000 roku, kiedy to Sejm przyjął ustawę z 28.04.2000 r. o systemie oceny zgodności akredytacji oraz zmianie niektórych ustaw (Dz.U. Nr 43 z 25 maja 2000r., poz.489).
Ustawa ta stworzyła podstawy prawne dla wdrażania w Polsce dyrektyw Nowego i Starego Podejścia. Ważnym krokiem w tym kierunku było przyjęcie przez Sejm 30 sierpnia 2002 r. ustawy o systemie oceny zgodności (Dz.U. Nr 166 z 7 paĽdziernika 2002r., poz.1360), która uzupełniła ustawę z 2000 roku o istotne elementy systemu, jak klauzulę o wzajemnym uznawaniu, klauzulę bezpieczeństwa i rozdział dotyczący nadzoru rynku. Ustawa ta weszła w życie z dn. 1 stycznia 2003 r.
Zmiany do tej ustawy wprowadziła ustawa z dnia 29 sierpnia 2003 r. o zmianie ustawy o systemie oceny zgodności oraz zmianie niektórych ustaw (Dz.U. Nr 170 z 30 września 2003 r., poz.1652). Zmiany wprowadzono z powodu uwag zgłoszonych przez Komisję Europejską, Polskie Centrum Akredytacji, Urząd Ochrony Konkurencji i Konsumentów, zainteresowanie resorty oraz w związku z ustaleniami negocjacji w sprawie Protokołu do Układu Europejskiego o ocenie zgodności oraz akceptacji wyrobów przemysłowych (Protocol to the Europe Agreement on Conformity Assessment and Acceptance of Industrial Goods PECA). Protokół ten (wszedł w życie w większości państw kandydujących) jest zawierany głównie w celu wcześniejszego uruchomienia swobodnego przepływu towarów objętych dyrektywami (wymienionymi w załącznikach do Protokołu) między Jednolitym Rynkiem (w obecnym kształcie) a państwem kandydującym.
Jednym ze zobowiązań państwa kandydującego do UE jest dostosowanie prawa krajowego do rozwiązań prawnych obowiązujących w Unii Europejskiej. Rozszerzenie Jednolitego Rynku oznacza stosowanie przez obie strony protokołu wszystkich podstawowych zasad na nim obowiązujących, tj.: zasady wzajemnego uznawania oraz zasady domniemanej zgodności (odniesienie do europejskich norm zharmonizowanych). Ponadto oznacza to stosowanie wszystkich narzędzi Nowego Podejścia, jak akredytacji, jednostek notyfikowanych, systemu nadzoru rynku oraz deklaracji zgodności producenta i oznakowania CE.Znakowanie CE będzie mogło być stosowane w momencie uzyskania przez Polskę członkostwa w Unii Europejskiej. Nie ogranicza to możliwości stosowania znakowania CE przez polskich producentów w oparciu o regulacje unijne. System oceny zgodności zostanie uruchomiony w Polsce z dniem wejścia Polski do Unii Europejskiej.
Zgodnie z zasadami wzajemnego uznawania produktów, produkty polskie będą legalnie wprowadzone do obrotu bądĽ swobodnie sprzedawane (bez dodatkowych badań i procedur) we wszystkich krajach członkowskich UE, a Polska będzie automatycznie uznawać wyroby, które zostały legalnie wprowadzone do obrotu wyprodukowane na terenie całego Europejskiego Obszaru Gospodarczego.W związku z uwagami zgłoszonymi przez Urząd Ochrony Konkurencji i Konsumentów nowelizacja ustawy wprowadza nowy tekst zmiany do szóstego rozdziału ustawy z 30 sierpnia 2002 r. - Nadzór nad wyrobami wprowadzonymi do obrotu.
Organem zajmującym się kontrolowaniem produktów/monitorowaniem systemu kontroli wyrobów wprowadzonych do obrotu pozostanie Prezes UOKiK. Rozszerzony został krąg wyspecjalizowanych podmiotów. Kontrolować będą mogli teraz: wojewódzcy inspektorzy Inspekcji Handlowej, inspektorzy pracy, Prezes Urzędu Regulacji Telekomunikacji i Poczty, organy Inspekcji Ochrony środowiska, Główny Inspektor Kolejnictwa, organy nadzoru budowlanego, Prezes Wyższego Urzędu Górniczego oraz dyrektorzy urzędów morskich.
Kontrola danego wyrobu będzie przeprowadzana z urzędu lub na wniosek Prezesa UOKiK. Wszystkie organy nadzorujące rynek będą teraz prowadzić kontrolę w jednakowy sposób określony w ustawie, chyba, że w swoich regulacjach posiadają inne procedury.Nowelizacja precyzuje zadania, jakie wykonywać będzie Prezes UOKiK. Nowością będzie prowadzony w UOKiK rejestr, w którym znajdą się informacje nt. rodzaju i zakresu niezgodności, zastosowanych środków, zagrożenia, jakie niesie za sobą użytkowanie danego przedmiotu oraz dane umożliwiające jego identyfikację.
W ustawie z 29 sierpnia 2003 r. sprecyzowane zastały również zapisy dotyczące zasad i trybów postępowania w przypadku wykrycia przez wyspecjalizowany organ nieprawidłowości. Będą one teraz wszczynane z urzędu. Uwzględniono także zasadę proporcjonalności działań organów nadzoru w stosunku do stwierdzonych nieprawidłowości i zagrożeń stwarzanych przez wyroby.
Normy zharmonizowane
Są to normy krajowe wprowadzające normy europejskie opracowane i zatwierdzone przez europejskie organizacje normalizacyjne: CEN (Europejski Komitet Normalizacyjny), CENELEC (Europejski Komitet Normalizacyjny Elektrotechniki), ETSI (Europejski Instytut Norm Telekomunikacyjnych). Numery i tytuły norm zharmonizowanych są publikowane w Dzienniku Urzędowym UE, mają więc inny charakter niż pozostałe normy - muszą zostać włączone przez krajową jednostkę normalizacyjną do zbioru norm krajowych w ciągu 6 miesięcy od ich ustanowienia. Stosowanie norm zharmonizowanych nie jest obowiązkowe, tak jak nie jest obowiązkowe stosowanie wszystkich innych norm.
